fonte: Anvisa<\/p>\n
Ap\u00f3s a detec\u00e7\u00e3o da\u00a0impureza\u00a0chamada\u00a0N-nitrosodimetilamina (NDMA), a\u00a0Anvisa\u00a0suspender\u00e1\u00a0a importa\u00e7\u00e3o, o uso e a comercializa\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ranitidina, fabricado\u00a0pela Saraca Laboratories Limited, localizada\u00a0na \u00cdndia.<\/p>\n
A a\u00e7\u00e3o tem car\u00e1ter\u00a0cautelar e preventivo, uma vez\u00a0que estudos em animais classificam a\u00a0NDMA\u00a0como um prov\u00e1vel\u00a0agente cancer\u00edgeno humano. A\u00a0NDMA \u00e9 uma nitrosamina, subst\u00e2ncia que pode ser encontrada\u00a0na\u00a0\u00e1gua e em alimentos, mas n\u00e3o \u00e9 esperado que cause danos quando ingerida\u00a0em n\u00edveis muito baixos.<\/p>\n
Nos EUA, a ag\u00eancia respons\u00e1vel pela regula\u00e7\u00e3o de medicamentos, FDA (Food and Drug Administration), identificou n\u00edveis baixos de impurezas em medicamentos, mas ainda n\u00e3o h\u00e1 uma defini\u00e7\u00e3o do real risco desses medicamentos, j\u00e1 que as quantidades identificadas s\u00e3o pouco maiores do que as que podem ser encontradas em alimentos comuns.<\/p>\n
Com a suspens\u00e3o, o insumo farmac\u00eautico ativo\u00a0deste fabricante espec\u00edfico n\u00e3o pode mais entrar no pa\u00eds.\u00a0A Anvisa est\u00e1 avaliando os dados e fornecer\u00e1 mais informa\u00e7\u00f5es assim que estiverem dispon\u00edveis.<\/p>\n
Os medicamentos com ranitidina t\u00eam perfil de seguran\u00e7a bem\u00a0estabelecido e s\u00e3o amplamente utilizados para\u00a0azia e \u00falceras estomacais.<\/p>\n
Os pacientes que tiverem alguma d\u00favida sobre o tratamento atual podem falar com seu m\u00e9dico ou farmac\u00eautico. Nesse momento, n\u00e3o h\u00e1 recomenda\u00e7\u00e3o de suspens\u00e3o, mas existem v\u00e1rios outros medicamentos utilizados para as mesmas indica\u00e7\u00f5es que podem ser usados como alternativas terap\u00eauticas.<\/p>\n
Por fim, a Anvisa continuar\u00e1 atuando para evitar nitrosaminas nos medicamentos e atuar\u00e1 com seus\u00a0parceiros internacionais para proteger\u00a0a sa\u00fade dos pacientes, com a ado\u00e7\u00e3o de medidas efetivas para impedir que essas impurezas estejam presentes nos medicamentos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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