A lista completa pode ser consultada no site da ag\u00eancia<\/a>.<\/p>\n\n\n\nOs recolhimentos iniciaram em fevereiro deste ano e seguem medidas adotadas em outros pa\u00edses. A ag\u00eancia diz que a iniciativa \u00e9 preventiva e nega riscos aos pacientes. A orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 que quem fizer uso do rem\u00e9dio mantenha o tratamento at\u00e9 avalia\u00e7\u00e3o com um m\u00e9dico para poss\u00edvel troca do produto.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA terapia da hipertens\u00e3o \u00e9 mais importante do que isso. Se uma pessoa para de usar o medicamento, ela pode ter consequ\u00eancias s\u00e9rias \u00e0 sa\u00fade, at\u00e9 no mesmo dia\u201d, afirma o gerente-geral de inspe\u00e7\u00e3o e fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, Ronaldo Gomes.<\/p>\n\n\n\n
As impurezas detectadas s\u00e3o as nitrosaminas, subst\u00e2ncias encontradas em pequenas quantidades na \u00e1gua e em alguns alimentos, mas que, em altos n\u00edveis e com consumo prologando, podem levar ao risco de c\u00e2ncer.<\/p>\n\n\n\n
A suspeita de contamina\u00e7\u00e3o de insumos usados para fabrica\u00e7\u00e3o dos rem\u00e9dios foi detectada pela EMA (ag\u00eancia europeia de medicamentos) em julho de 2018. De l\u00e1 para c\u00e1, ag\u00eancias de diferentes pa\u00edses iniciaram inspe\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, at\u00e9 o momento, n\u00e3o foram encontrados altos n\u00edveis de nitrosaminas nos medicamentos usados no Brasil \u2013da\u00ed considerar o risco ao paciente como baixo.<\/p>\n\n\n\n
\u201cO paciente que ingerir o medicamento vai ter c\u00e2ncer? N\u00e3o. As chances s\u00e3o \u00ednfimas\u201d, afirma Gomes. \u201cEssa impureza est\u00e1 presente em n\u00edveis muito baixos.\u201d<\/p>\n\n\n\n
Pelos c\u00e1lculos da ag\u00eancia europeia, o risco estaria presente apenas em casos de ingest\u00e3o, ao longo de cinco anos, de medicamentos com o n\u00edvel m\u00e1ximo de nitrosamina j\u00e1 descoberto at\u00e9 o momento. Neste caso, o c\u00e1lculo seria de um caso extra de c\u00e2ncer a cada 6.000 pacientes. Para compara\u00e7\u00e3o, no Brasil, a incid\u00eancia atual de c\u00e2ncer \u00e9 de 600 mil casos ao ano, ou um caso a cada 333 brasileiros.<\/p>\n\n\n\n
\u201cTemos que lembrar que nem todos os lotes tinham essas impurezas. Provavelmente essa exposi\u00e7\u00e3o por cinco anos nunca aconteceu e n\u00e3o vamos ter casos de c\u00e2ncer relacionados a isso. Mas temos que prevenir que essa exposi\u00e7\u00e3o que aconte\u00e7a, da\u00ed as medidas\u201d, afirma a gerente de fiscaliza\u00e7\u00e3o de medicamentos, Andrea Geyer. Ela refor\u00e7a que o risco de problemas \u00e0 sa\u00fade \u00e9 maior pela interrup\u00e7\u00e3o brusca do uso dos medicamentos, cujo uso cont\u00ednuo \u00e9 fundamental para o controle da hipertens\u00e3o, do que pela suspeita de contamina\u00e7\u00e3o dos produtos com as nitrosaminas.<\/p>\n\n\n\n
E n\u00e3o h\u00e1 risco de tomar um medicamento com impurezas? \u201cO risco de tomar o medicamento por duas semanas adicionais \u00e9 pass\u00edvel de ser negligenciado. At\u00e9 que consiga verificar com seu m\u00e9dico, o paciente pode continuar ingerindo o medicamento, que continua a ser eficaz\u201d, completa Gomes.<\/p>\n\n\n\n
Neste caso, a recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 que o paciente verifique se o lote do medicamento que utiliza est\u00e1 na lista dos que est\u00e3o sendo recolhidos e informe seu m\u00e9dico para substitui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia informa ainda que a medida vale apenas alguns lotes. Um rem\u00e9dio que estiver na lista, assim, pode ter lotes alvo de recolhimento e outros que foram considerados adequados. Novas fiscaliza\u00e7\u00f5es est\u00e3o sendo executadas.<\/p>\n\n\n\n
\u200bE como assegurar que novos lotes de medicamentos a serem produzidos n\u00e3o tenham essas impurezas?<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, diversas a\u00e7\u00f5es est\u00e3o sendo adotadas. Entre elas, est\u00e3o a suspens\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e uso de insumos farmac\u00eauticos ativos de fabricantes com ind\u00edcios e evid\u00eancias de presen\u00e7a dessas impurezas.<\/p>\n\n\n\n
Ao todo, j\u00e1 foram suspensos tr\u00eas insumos (valsartana, losartana e irbesartana) de dez fabricantes internacionais. \u201cTamb\u00e9m fizemos uma medida que foi um programa de fiscaliza\u00e7\u00e3o espec\u00edfico de todas as empresas\u201d, diz Gomes.<\/p>\n\n\n\n
Ele nega que tenha havido falha das fabricantes dos rem\u00e9dios. \u201cFoi algo imprevisto. O que se percebeu foi que, em determinadas situa\u00e7\u00f5es, pelo uso de solvente recuperado pelas fabricantes de insumos, esses solventes poderiam ser contaminados por quantidade \u00ednfima de uma subst\u00e2ncia que na rea\u00e7\u00e3o desses compostos gerariam a nitrosamina\u201d, explica.<\/p>\n\n\n\n
Agora, a ag\u00eancia finaliza uma proposta de resolu\u00e7\u00e3o que estabelece limites seguros para a presen\u00e7a de nitrosaminas, imp\u00f5e novas medidas de controle e d\u00e1 prazo de dois anos para elimina\u00e7\u00e3o completa das impurezas. O \u00f3rg\u00e3o justifica o prazo devido \u00e0 necessidade de mudan\u00e7as na produ\u00e7\u00e3o. O mesmo per\u00edodo foi adotado pela Europa.<\/p>\n\n\n\n
T\u00e9cnicos da ag\u00eancia afirmam ainda monitorar o risco de desabastecimento dos produtos. At\u00e9 o momento, isso n\u00e3o ocorreu e as chances s\u00e3o vistas como baixas devido ao alto n\u00famero de empresas produtoras. Diz ainda que empresas fabricantes t\u00eam colaborado no processo de fiscaliza\u00e7\u00e3o \u2013em alguns casos, as empresas iniciaram o recall antecipadamente, informa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
fonte: Folha de SP A Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) decidiu recolher 185 lotes de medicamentos usados para tratamento de hipertens\u00e3o […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-7718","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7718","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7718"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7718\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7720,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7718\/revisions\/7720"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7718"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7718"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7718"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}