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fonte: Ag\u00eancia Senado<\/p>\nfonte: Ag\u00eancia Senado<\/p>\n
A intercambialidade entre medicamentos biol\u00f3gicos e os biossimilares foi o tema da audi\u00eancia p\u00fablica promovida pela Comiss\u00e3o de Assuntos Sociais (CAS), nesta ter\u00e7a-feira (15), a pedido da senadora Ana Am\u00e9lia (PP-RS), que busca informa\u00e7\u00f5es sobre a possibilidade de troca desses medicamentos de modo a garantir o uso com seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, a custo mais acess\u00edvel para os pacientes.<\/p>\n
Nos \u00faltimos 30 anos, os medicamentos biol\u00f3gicos passaram a revolucionar o tratamento de doen\u00e7as como c\u00e2ncer, diabetes, artrite reumatoide e esclerose m\u00faltipla. S\u00e3o produtos inovadores, diferentes dos convencionais vendidos nas farm\u00e1cias. Enquanto os medicamentos sint\u00e9ticos s\u00e3o produzidos por meio da manipula\u00e7\u00e3o qu\u00edmica de subst\u00e2ncias em laborat\u00f3rio \u2013 que d\u00e3o origem aos conhecidos comprimidos, gotas e xaropes -, os biol\u00f3gicos s\u00e3o produzidos a partir de c\u00e9lulas vivas e s\u00e3o mais aplicados na forma injet\u00e1vel.<\/p>\n
Para os rem\u00e9dios sint\u00e9ticos da farm\u00e1cia existem c\u00f3pias id\u00eanticas conhecidas como gen\u00e9ricas, que podem ser automaticamente trocadas. J\u00e1 as c\u00f3pias dos produtos biol\u00f3gicos, chamadas biossimilares, n\u00e3o s\u00e3o totalmente id\u00eanticas. Devido \u00e0 complexidade das mol\u00e9culas e das doen\u00e7as, os riscos associados a esses medicamentos s\u00e3o maiores. Por isso, a troca autom\u00e1tica e at\u00e9 a substitui\u00e7\u00e3o definitiva devem ser cuidadosamente estudadas antes.<\/p>\n
Quem decide<\/strong><\/p>\n A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) deixou a decis\u00e3o sobre a troca para os m\u00e9dicos e para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Varley Dias Sousa, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Ag\u00eancia, ressaltou que a classifica\u00e7\u00e3o de um medicamento como similar n\u00e3o o torna automaticamente cambi\u00e1vel.<\/p>\n Ele tamb\u00e9m lembrou que em muitos pa\u00edses est\u00e3o ocorrendo consultas p\u00fablicas sobre a aprova\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos novos. A ag\u00eancia reguladora norte-americana (FDA), por exemplo, n\u00e3o tem nenhum medicamento intercambi\u00e1vel, informou.<\/p>\n Como s\u00e3o poucos os produtos biossimilares registrados, al\u00e9m de ainda restritos e caros, a Anvisa recomenda que, al\u00e9m das provas realizadas em laborat\u00f3rio, haja acompanhamento do paciente ap\u00f3s a troca ou substitui\u00e7\u00e3o, para verificar se h\u00e1 falha no tratamento ou inconformidade.<\/p>\n \u2013 Hoje n\u00f3s n\u00e3o temos esses dados. Ent\u00e3o, o processo se d\u00e1 de forma lenta. \u00c9 importante que haja um sistema de f\u00e1rmaco-vigil\u00e2ncia que envolva m\u00e9dicos, pacientes, ag\u00eancia e as pr\u00f3prias empresas para notifica\u00e7\u00e3o e identifica\u00e7\u00e3o do perfil farmacol\u00f3gico e farmacocin\u00e9tico desses produtos, o quanto eles s\u00e3o similares \u2013 disse Varley.<\/p>\n Regulamenta\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n O representante da Associa\u00e7\u00e3o M\u00e9dica Brasileira (AMB), Valdair Ferreira Pinto, discorda do posicionamento da Anvisa. Ele argumentou que, em princ\u00edpio, os biossimilares n\u00e3os s\u00e3o intercambi\u00e1veis e exigem provas cl\u00ednicas adicionais para serem usados sem preju\u00edzo do tratamento dos pacientes. Por isso, enfatizou a necessidade de regulamenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n \u2013 N\u00f3s, m\u00e9dicos, n\u00e3o estamos confort\u00e1veis com essa situa\u00e7\u00e3o. O m\u00e9dico tem poder, autoridade e responsabilidade para trocar a medica\u00e7\u00e3o de qualquer paciente, mas ele n\u00e3o tem poder nem autoridade para decidir que produto farmac\u00eautico vai constar nas listas das institui\u00e7\u00f5es de sa\u00fade. Deixar por conta do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, tamb\u00e9m n\u00e3o, por que ele est\u00e1 muito orientado para a quest\u00e3o econ\u00f4mica. A gente quer a regulamenta\u00e7\u00e3o da intercambialidade \u2013 defendeu.<\/p>\n Mercado<\/strong><\/p>\n Valder\u00edlio Feij\u00f3 Azevedo, Conselheiro Cient\u00edfico da Biored Brasil, entende que, sem a gera\u00e7\u00e3o de dados robustos sobre os produtos biol\u00f3gicos no mercado brasileiro, os m\u00e9dicos precisam ser esclarecidos.<\/p>\n \u2013 Todas as entidades, como a Sociedade de Reumatologia, apoiam fortemente a introdu\u00e7\u00e3o de biossimilares no mercado, ningu\u00e9m \u00e9 contra. Desde que haja regras muito claras e, para haver substitui\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica, que essas c\u00f3pias sejam no m\u00ednimo intercambi\u00e1veis. Uma das sugest\u00f5es \u00e9 que haja um programa de educa\u00e7\u00e3o continuada para os profissionais que atendem a rede p\u00fablica e que isso seja proporcionado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade \u2013 disse.<\/p>\n Custo<\/strong><\/p>\n Ivan Zimmermann, da Comiss\u00e3o de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias (Conitec) no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), destacou a equa\u00e7\u00e3o custo-efetividade, que \u00e9 levada em conta na defini\u00e7\u00e3o do recurso investido: o impacto econ\u00f4mico em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 quantidade de popula\u00e7\u00e3o a ser tratada.<\/p>\n A comiss\u00e3o, explicou ele, tem um prazo de 180 dias para avaliar a nova tecnologia, buscar a redu\u00e7\u00e3o de custos e priorizar os pacientes mais graves.<\/p>\n \u2013 A amplia\u00e7\u00e3o do acesso, a redu\u00e7\u00e3o do custo, seja do gen\u00e9rico seja do biossimilar que tenha essa prova de intercambialidade e substitui\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica, tem benef\u00edcios enormes para a popula\u00e7\u00e3o e para a produ\u00e7\u00e3o do complexo industrial em sa\u00fade do Brasil \u2013 avaliou.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" fonte: Ag\u00eancia Senado A intercambialidade entre medicamentos biol\u00f3gicos e os biossimilares foi o tema da audi\u00eancia p\u00fablica promovida pela Comiss\u00e3o […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-3998","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3998","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3998"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3998\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3999,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3998\/revisions\/3999"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3998"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3998"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3998"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}