imunoterapia contra a leucemia<\/a>. E empresas est\u00e3o correndo para desenvolver outros medicamentos que usam o sistema imunol\u00f3gico do paciente para atacar o c\u00e2ncer.<\/p>\nMuitos dos medicamentos experimentais que est\u00e3o em teste s\u00e3o bastante semelhantes. Mas cada empresa farmac\u00eautica deseja desenvolver uma vers\u00e3o exclusiva, e antecipa lucros extraordin\u00e1rios caso seu medicamento receba aprova\u00e7\u00e3o da FDA.<\/p>\n
Como resultado, existem mais de mil testes cl\u00ednicos envolvendo imunoterapia em curso, e o n\u00famero de testes n\u00e3o para de subir. “\u00c9 dif\u00edcil imaginar que mais de mil testes sejam sustent\u00e1veis”, disse Daniel Chen, vice-presidente da Genentech, uma empresa de biotecnologia.<\/p>\n
Em coment\u00e1rio publicado pela revista “Nature”, ele e Ira Mellman, outro vice-presidente de sua empresa, escreveram que a prolifera\u00e7\u00e3o de testes “deixou para tr\u00e1s o progresso que conquistamos na compreens\u00e3o das quest\u00f5es cient\u00edficas b\u00e1sicas”.<\/p>\n
“Acredito que estejamos diante de uma corrida exuberante ao mercado”, disse Peter Bach, diretor do Centro de Pol\u00edtica e Resultados de Sa\u00fade do Memorial Sloan Kettering Cancer Center. “E estamos desperdi\u00e7ando o nosso recurso mais precioso \u2013os pacientes.”<\/p>\n
O melanoma serve como exemplo. H\u00e1 mais de 85 mil casos anuais de melanomas nos Estados Unidos, de acordo com o Norman Sharpless, diretor do Lineberger Comprehensive Cancer Center, na Universidade da Carolina do Norte, e indicado recentemente para a dire\u00e7\u00e3o do Instituto Nacional do C\u00e2ncer americano.<\/p>\n
A maioria dos melanomas s\u00e3o curados por cirurgia, o que deixa cerca de 10 mil pacientes ao ano que passam por reca\u00eddas e poderiam ser candidatos a tratamentos experimentais. Mas quase todos eles ser\u00e3o tratados por m\u00e9dicos que n\u00e3o fazem parte dos centros m\u00e9dicos acad\u00eamicos, e assim n\u00e3o oferecem tratamentos experimentais aos seus pacientes.<\/p>\n
Por isso, as empresas precisam concorrer para atrair os poucos pacientes de melanoma que sofreram reca\u00eddas e est\u00e3o sendo tratados em centros que oferecem testes cl\u00ednicos. Muitos dos testes terminam encontrando dificuldades para obter pacientes em n\u00famero suficiente para determinar se um tratamento funciona \u2013e, se o faz, para quem.<\/p>\n
E os medicamentos em teste muitas vezes n\u00e3o s\u00e3o assim t\u00e3o diferentes uns dos outros.<\/p>\n
Medicamentos de imunoterapia que atacam uma prote\u00edna humana conhecida como PD-1 foram aprovados para o tratamento de c\u00e2ncer pulmonar, das c\u00e9lulas renais e da bexiga, e para a doen\u00e7a de Hodgkins, diz o Richard Pazdur, diretor do Centro de Excel\u00eancia Oncol\u00f3gica da FDA.<\/p>\n
Mas muitas companhias farmac\u00eauticas querem um rem\u00e9dio exclusivo contra a PD-1. Elas esperam combinar medicamentos de imunoterapia com outros rem\u00e9dios contra o c\u00e2ncer, para amplificar seus efeitos, e muitas n\u00e3o desejam depender do medicamento de um concorrente contra a PD-1, em companhia dos medicamentos secund\u00e1rios que elas mesmas desenvolvem.<\/p>\n
Assim, em novos testes, medicamentos diferentes contra a PD-1 s\u00e3o testados o tempo todo contra os mesmos c\u00e2nceres \u2013uma estrat\u00e9gia de neg\u00f3cios repetitiva levada a extremos que acarretam custos multibilion\u00e1rios.<\/p>\n
“De quantos anticorpos para a PD-1 o planeta Terra precisa?”, indagou o Roy Baynes, vice-presidente s\u00eanior do grupo farmac\u00eautico Merck, que recebeu aprova\u00e7\u00e3o para seu primeiro medicamento do tipo em 2014.<\/p>\n
Os testes de imunoterapia proliferaram com tamanha rapidez que grandes centros m\u00e9dicos est\u00e3o se recusando a indicar novos pacientes para participar deles. O Centro de C\u00e2ncer da Universidade Yale participa de menos de 10% dos testes de imunoterapia para os quais \u00e9 convidado.<\/p>\n
O problema \u00e9 que muitos dos testes s\u00e3o desinteressantes de um ponto de vista cient\u00edfico, disse Roy Herbst, chefe de oncologia m\u00e9dica do centro. As empresas que patrocinam esses testes n\u00e3o est\u00e3o tentando responder a novas quest\u00f5es de pesquisa, ele disse. Est\u00e3o s\u00f3 tentando obter aprova\u00e7\u00e3o para medicamentos exclusivos.<\/p>\n
Se a luta por encontrar pacientes para testes de imunoterapia \u00e9 um desafio, obter pacientes para outro tipo novo de tratamento contra o c\u00e2ncer pode ser quase imposs\u00edvel.<\/p>\n
Trata-se de medicamentos que atacam as muta\u00e7\u00f5es de que os tumores precisam para crescer e prosperar \u2013um m\u00e9todo conhecido como terapia direcionada. A ideia \u00e9 que os tumores em muitos casos dependem de certas muta\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas. Se essas muta\u00e7\u00f5es forem bloqueadas, os tumores morrer\u00e3o.<\/p>\n
O problema \u00e9 que as muta\u00e7\u00f5es podem ser extraordinariamente raras. A maioria dos pacientes que portam c\u00e2nceres associados \u00e0s muta\u00e7\u00f5es em quest\u00e3o n\u00e3o sabem disso; para identific\u00e1-los, grandes grupos de pacientes de c\u00e2ncer precisam passar por testes gen\u00e9ticos de seus tumores.<\/p>\n
Isso custa caro. Sequenciamentos gen\u00e9ticos custam cerca de US$ 5 mil por paciente, e as empresas de planos de sa\u00fade raramente cobrem esse custo. A maioria dos pacientes tratados fora dos centros acad\u00eamicos de pesquisa n\u00e3o passa por um sequenciamento gen\u00e9tico de seus tumores.<\/p>\n
O que fazer, portanto, quando uma empresa tem um medicamento que parece ser dramaticamente efetivo mas apenas para alguns poucos pacientes?<\/p>\n
Pode ser necess\u00e1rio buscar participantes para o teste no mundo inteiro, e o processo pode demorar anos.<\/p>\n
Para testar uma combina\u00e7\u00e3o de dois rem\u00e9dios contra o c\u00e2ncer do pulm\u00e3o, a GlaxoSmithKline buscou pacientes nos Estados Unidos, Jap\u00e3o, Coreia do Sul e Europa durante 13 meses, e s\u00f3 identificou 59 cujos tumores compartilhavam de uma muta\u00e7\u00e3o rara.<\/p>\n
A Pfizer precisou de tr\u00eas anos para localizar 50 pacientes de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o portadores de uma aberra\u00e7\u00e3o rara chamada ROSI, identificada em apenas 1% dos pacientes da doen\u00e7a.<\/p>\n
Testes cl\u00ednicos com buscas de pacientes longas como essas “n\u00e3o s\u00e3o para os fracos”, disse Mace Rothenberg, vice-presidente s\u00eanior da Pfizer.<\/p>\n
Um fator positivo \u00e9 que a FDA n\u00e3o vem insistindo em testes em larga escala, com grupos de controle, quando o objeto s\u00e3o terapias direcionadas para as quais poucas pessoas se qualificariam.<\/p>\n
Em lugar disso, a ag\u00eancia est\u00e1 em busca de medicamentos com efeitos t\u00e3o poderosos que n\u00e3o haja d\u00favidas de que funcionam \u2013estudos nos quais pacientes participantes tenham entrado em remiss\u00e3o, por exemplo, quando todos os indicadores eram de que morreriam.<\/p>\n
“Ainda recentemente, t\u00ednhamos testes com 700 pacientes por ramo”, disse Sharpless, fazendo refer\u00eancia aos grupos de tratamento em um estudo. “Isso \u00e9 quase imposs\u00edvel, hoje.”<\/p>\n
Agora, ele disse, “h\u00e1 testes com apenas oito pacientes”.<\/p>\n
Para testar um medicamento que ataca um tumor que porta uma muta\u00e7\u00e3o encontrada em apenas 1% dos pacientes de c\u00e2ncer, pesquisadores do Memorial Sloan Kettering recorreram a centros de tratamento n\u00e3o acad\u00eamicos, que respondem pelos cuidados \u00e0 maioria dos pacientes, e identificaram pacientes portadores da varia\u00e7\u00e3o em hospitais no vale de Lehigh, Pensilv\u00e2nia; em Hartford, Connecticut; e em Miami.<\/p>\n
Foi assim que Bruce Fenstermacher, 67, caminhoneiro aposentado que vive em Allentown, Pensilv\u00e2nia, descobriu ser portador de uma rara muta\u00e7\u00e3o que um fabricante de rem\u00e9dios, a Loxo Oncology, vinha buscando.<\/p>\n
Ele estava sendo tratado de seu melanoma por meio de imunoterapia, mas o tratamento deixou de funcionar e seu c\u00e2ncer havia voltado a se expandir. Descobrir a muta\u00e7\u00e3o foi como ganhar na loteria, para Fenstermacher, disse Suresh Nair, oncologista da Lehigh Valley Health Network.<\/p>\n
O rem\u00e9dio experimental parece estar funcionando para Fenstermacher. Mas porque t\u00e3o poucos pacientes portam tumores que responderiam ao medicamento em quest\u00e3o, os oncologistas n\u00e3o sabem como os localizar\u00e3o.<\/p>\n
Ser\u00e1 que vale a pena procur\u00e1-los? E ser\u00e1 que \u00e9 poss\u00edvel encontr\u00e1-los?<\/p>\n
“Se, Deus n\u00e3o permita, eu tivesse um parente com c\u00e2ncer, insistiria em testes desse tipo”, disse David Hyman, diretor do servi\u00e7o de desenvolvimento inicial de medicamentos no Memorial Sloan Kettering Cancer Center. “Mas n\u00e3o sei qual \u00e9 o n\u00famero de pacientes necess\u00e1rio para que a sociedade diga que n\u00e3o podemos perder essas pessoas.”<\/p>\n
E testes envolvendo n\u00famero limitado de pacientes podem ser perigosos. Quanto menor o estudo e mais curta sua dura\u00e7\u00e3o, maior a probabilidade de que algo que parece ser efeito do tratamento seja na realidade obra do acaso, disse Bach.<\/p>\n
“Isso faz com que alguns de n\u00f3s, obcecados por resultados concretos, questionem se o tratamento funciona”, ele acrescentou.<\/p>\n
Alguns dos novos medicamentos contra o c\u00e2ncer obtiveram resultados t\u00e3o impressionantes que sua efetividade j\u00e1 n\u00e3o est\u00e1 em d\u00favida, disse Vinay Prasad, oncologista da Universidade de Sa\u00fade e Ci\u00eancias do Oregon.<\/p>\n
Mas tamb\u00e9m existem casos de medicamentos aprovados em testes sem grupo de controle que n\u00e3o oferecem benef\u00edcios t\u00e3o deslumbrantes, e outros testes em que os medicamentos retardaram o crescimento dos tumores mas n\u00e3o estenderam a vida dos pacientes.<\/p>\n
Em estudos com n\u00famero min\u00fasculo de participantes, efeitos colaterais podem passar despercebidos, disse Scott Ramsey, oncologista do Centro Fred Hutchinson de Pesquisa do C\u00e2ncer.<\/p>\n
Ele se preocupa com as despesas relacionadas aos novos medicamentos, o que inclui os custos para os pacientes. Pode ser que interesse a eles que os novos medicamentos cheguem ao mercado, “mas \u00e9 poss\u00edvel questionar se isso lhes d\u00e1 alguma vantagem”.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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