primeiro tratamento que altera as c\u00e9lulas do paciente<\/a>\u00a0para combate a leucemia.<\/p>\nSegundo os cientistas, o processo transforma as c\u00e9lulas da pessoa em “drogas vivas” que potencializam o sistema imunol\u00f3gico contra a doen\u00e7a.<\/p>\n
Caso a FDA aceite a recomenda\u00e7\u00e3o, o que \u00e9 prov\u00e1vel, o tratamento se tornar\u00e1 a primeira terapia g\u00eanica do mercado, com outras poss\u00edveis a caminho.<\/p>\n
H\u00e1 d\u00e9cadas pesquisadores e ind\u00fastrias farmac\u00eauticas buscam esse tipo de terapia. Agora, a Novartis provavelmente ser\u00e1 a primeira, ao mesmo tempo em que trabalha em tratamentos similares para v\u00e1rios tipos de melanomas e para c\u00e2nceres agressivos de c\u00e9rebro.<\/p>\n
Para a utiliza\u00e7\u00e3o da t\u00e9cnica, um tratamento paralelo precisa ser criado para cada paciente. As c\u00e9lulas da pessoa precisam ser removidas em um centro m\u00e9dico autorizado, enviadas para a Novartis para descongelamento e processamento, congeladas de novo e enviadas de volta ao centro de tratamento.<\/p>\n
Com uma \u00fanica dose do produto resultante, j\u00e1 foram observadas remiss\u00f5es e at\u00e9 poss\u00edveis curas em estudos com pacientes que se aproximavam da morte ap\u00f3s tentarem todos os tratamentos dispon\u00edveis.<\/p>\n
O painel recomendou a aprova\u00e7\u00e3o da terapia para a leucemia linfoide aguda, que costuma ser resistente ao tratamento em crian\u00e7as e adultos entre tr\u00eas e 25 anos.<\/p>\n
Emily Whitehead, 12, primeira crian\u00e7a a receber as c\u00e9lulas potencializadas, estava presente com seus pais na reuni\u00e3o do painel para defender a aprova\u00e7\u00e3o da droga que salvou sua vida.<\/p>\n
Em 2012, ent\u00e3o com seis anos, Emily recebeu o tratamento em um estudo desenvolvido no Children’s Hospital of Philadelphia. Os efeitos colaterais \u2013febres agressivas, problemas de press\u00e3o sangu\u00ednea e nos pulm\u00f5es\u2013 quase a mataram, mas, no final, ela conseguiu se livrar do c\u00e2ncer.<\/p>\n
“Acreditamos que, quando aprovado, este tratamento salvar\u00e1 milhares de crian\u00e7as”, disse ao painel Tom Whitehead, pai de Emily. “Eu espero que um dia todos voc\u00eas possam falar a suas fam\u00edlias, gera\u00e7\u00e3o ap\u00f3s gera\u00e7\u00e3o, que fizeram parte do processo que acabou com o uso padr\u00e3o de tratamentos t\u00f3xicos, como quimioterapia e radia\u00e7\u00e3o. Que foram voc\u00eas os respons\u00e1veis por transformar c\u00e2nceres em uma doen\u00e7a trat\u00e1vel.”<\/p>\n
Na reuni\u00e3o, os especialistas do painel n\u00e3o questionaram o potencial do tratamento em casos em que n\u00e3o h\u00e1 mais esperan\u00e7a de cura. As preocupa\u00e7\u00f5es se concentraram nos poss\u00edveis mortais efeitos colaterais \u2013no curto prazo, as rea\u00e7\u00f5es agudas como as sofridas por Emily; no longo prazo, a possibilidade das c\u00e9lulas injetadas causarem, anos depois, tumores secund\u00e1rios.<\/p>\n
At\u00e9 o momento, esses problemas mais long\u00ednquos n\u00e3o foram detectados, mas tamb\u00e9m n\u00e3o se passou tempo suficiente para consider\u00e1-los carta fora do baralho.<\/p>\n
Don McMahon, outro pai presente na reuni\u00e3o, descreveu os exaustivos 12 anos de leucemia de seu filho, Connor. A doen\u00e7a se iniciou quando o garoto tinha tr\u00eas anos.<\/p>\n
O pai de Connor mostrou fotos do garoto careca e entubado durante o tratamento, e afirmou que a quimioterapia tinha deixado seu filho est\u00e9ril.<\/p>\n
H\u00e1 um ano, os pais de Connor se preparavam para um transplante de medula \u00f3ssea quando descobriram o tratamento com c\u00e9lulas T. O garoto, ent\u00e3o, come\u00e7ou a terapia na Universidade Duke, nos EUA.<\/p>\n
Hoje, Connor j\u00e1 voltou a jogar hockey.<\/p>\n
McMahon pediu para o painel aprovar a terapia e afirmou que, comparado ao tratamento padr\u00e3o \u2013que requer v\u00e1rias pun\u00e7\u00f5es lombares e dolorosos testes de medula \u00f3ssea\u2013, os cuidados com as c\u00e9lulas T s\u00e3o muito mais toler\u00e1veis.<\/p>\n
O tratamento foi desenvolvido por pesquisadores da Universidade da Pennsylvania e licenciado pela Novartis.<\/p>\n
De toda forma, a terapia n\u00e3o ser\u00e1 amplamente utilizada logo de in\u00edcio. A doen\u00e7a n\u00e3o \u00e9 comum, afetando somente 5.000 pessoas por ano, dos quais 60% s\u00e3o crian\u00e7as ou jovens adultos.<\/p>\n
A maior parte das crian\u00e7as \u00e9 curada com o tratamento padr\u00e3o, mas em 15% dos casos \u2013como nos de Emily e Connor\u2013 a doen\u00e7a n\u00e3o responde \u00e0 terapia ou acaba retornando.<\/p>\n
Segundo especialistas, esses tratamentos individualizados podem custar mais US$300 mil. A Novartis se recusou a especificar o pre\u00e7o da terapia.<\/p>\n
Considerando a complexidade do tratamento e necessidade de uma equipe especializada para controle dos efeitos colaterais, a Novartis, inicialmente, ir\u00e1 limitar a terapia a 30 ou 35 centros m\u00e9dicos, nos quais j\u00e1 h\u00e1 pessoal treinado para aplica\u00e7\u00e3o do processo.<\/p>\n
“Ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do CTL019 [nome do tratamento], caber\u00e1 aos centros m\u00e9dicos aceitar ou n\u00e3o pacientes estrangeiros. Estamos trabalhando para levar o CTL019 outros pa\u00edses”, disse, por e-mail. um representante da Novartis. A farmac\u00eautica tamb\u00e9m afirmou que ainda este ano iniciar\u00e1 o processo de regulamenta\u00e7\u00e3o da terapia na Uni\u00e3o Europeia.<\/p>\n
Para o tratamento, \u00e9 necess\u00e1rio remover milh\u00f5es de c\u00e9lulas T dos pacientes e modific\u00e1-las com engenheira gen\u00e9tica para que consigam matar c\u00e9lulas cancer\u00edgenas.<\/p>\n
A t\u00e9cnica se utiliza de uma forma inativa de HIV, o v\u00edrus causador da Aids, para implantar material gen\u00e9tico dentro das c\u00e9lulas T, reprogramando-as.<\/p>\n
Essa recauchutagem potencializa o ataque de c\u00e9lulas T contra c\u00e9lulas B, uma parte normal do sistema imunol\u00f3gico que, na leucemia, torna-se maligna. As c\u00e9lulas T alteradas recebem a prote\u00edna CD-19, encontrada na superf\u00edcie da maior parte das c\u00e9lulas B.<\/p>\n
Ent\u00e3o, as c\u00e9luas T recauchutadas s\u00e3o colocadas de voltas na corrente sangu\u00ednea dos pacientes, onde elas se multiplicar\u00e3o e come\u00e7ar\u00e3o a combater o c\u00e2ncer.<\/p>\n
Carl June, l\u00edder da equipe da Universidade da Pennsylvania que desenvolveu o tratamento, chama as c\u00e9lulas reprogramadas de “assassinas em s\u00e9rie”. Uma \u00fanica seria capaz de destruir 100 mil c\u00e9lulas cancer\u00edgenas.<\/p>\n
Em alguns estudos, a engenharia gen\u00e9tica celular demorou quatro meses, o que impediu o uso da terapia, pois os pacientes estavam t\u00e3o doentes que morreram antes de receber as c\u00e9lulas de volta.<\/p>\n
Na reuni\u00e3o do painel da FDA, a Novartis afirmou que atualmente esse tempo foi reduzido para 22 dias. Segundo a farmac\u00eautica, quando a terapia for utilizada em maior escala, c\u00f3digos de barras e outros procedimentos podem ser usados para evitar que amostras se misturem.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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