fonte: Anvisa<\/p>\n
A Anvisa aprovou o uso emergencial da associa\u00e7\u00e3o dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe no tratamento contra a Covid-19. O medicamento \u00e9 produzido pela farmac\u00eautica Eli Lilly do Brasil.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Banlanivimabe\u00a0e\u00a0etesevimabe\u00a0s\u00e3o anticorpos monoclonais,\u00a0ou seja,\u00a0subst\u00e2ncias\u00a0produzidas em laborat\u00f3rio que, injetadas no organismo, atuam como todos os outros anticorpos presentes no corpo humano, identificando e\u00a0neutralizando\u00a0agentes invasores nocivos \u00e0 sa\u00fade.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Administrados juntos,\u00a0em dose \u00fanica,\u00a0banlanivimabe\u00a0e\u00a0etesevimabe\u00a0s\u00e3o indicados para o tratamento da Covid-19 nas formas leve a moderada, em adultos e crian\u00e7as com 12 anos ou mais e que pesem pelo menos 40 quilos. Esses pacientes devem apresentar ainda alto risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a para a forma grave ou\u00a0que possa levar \u00e0\u00a0necessidade de\u00a0interna\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n A associa\u00e7\u00e3o\u00a0n\u00e3o deve ser usada\u00a0em pacientes\u00a0que j\u00e1 estejam\u00a0hospitalizados\u00a0com Covid-19\u00a0ou\u00a0que necessitem de oxig\u00eanio ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica em seus tratamentos.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n O medicamento n\u00e3o poder\u00e1 ser adquirido em farm\u00e1cias. A autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 para uso por hospitais. A incorpora\u00e7\u00e3o no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) depende da avalia\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Banlanivimabe\u00a0e\u00a0etesevimabe\u00a0devem ser administrados\u00a0em ambiente hospitalar\u00a0por infus\u00e3o intravenosa, o que significa que n\u00e3o \u00e9 uma aplica\u00e7\u00e3o em seringa, mas\u00a0similar \u00e0s\u00a0soroterapias.\u00a0A infus\u00e3o deve ser feita dentro de tr\u00eas dias do teste viral positivo e\u00a0at\u00e9\u00a0dez dias ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n A efic\u00e1cia do medicamento foi atestada por estudo cl\u00ednico que apontou uma redu\u00e7\u00e3o de 70%\u00a0nos \u00edndices de hospitaliza\u00e7\u00e3o\u00a0relacionada \u00e0 Covid-19\u00a0e de\u00a0\u00f3bitos por qualquer causa.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Por ser\u00a0um medicamento aprovado em uso emergencial, a\u00a0seguran\u00e7a\u00a0e a efic\u00e1cia\u00a0dos anticorpos continuar\u00e3o\u00a0a ser avaliadas\u00a0por estudos em andamento.\u00a0Os poss\u00edveis efeitos\u00a0adversos\u00a0incluem rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica, febre, calafrios\u00a0e\u00a0coceira.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Como foram observadas rea\u00e7\u00f5es graves\u00a0na administra\u00e7\u00e3o de banlanivimabe, com ou sem etesevimabe, dever\u00e1 ser inclu\u00edda na bula do medicamento a seguinte observa\u00e7\u00e3o:\u00a0\u201cMonitore clinicamente os pacientes durante a administra\u00e7\u00e3o e observe os pacientes por pelo menos\u00a0uma\u00a0hora ap\u00f3s a conclus\u00e3o da infus\u00e3o\u201d.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n O pre\u00e7o da associa\u00e7\u00e3o ser\u00e1\u00a0objeto\u00a0de discuss\u00e3o\u00a0na reuni\u00e3o do Comit\u00ea T\u00e9cnico-Executivo da C\u00e2mara de\u00a0Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos,\u00a0no dia 27\/5.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n A associa\u00e7\u00e3o\u00a0banlanivimabe\u00a0e\u00a0etesevimabe\u00a0\u00e9\u00a0o segundo medicamento\u00a0para uso emergencial\u00a0aprovado no Brasil\u00a0para\u00a0o combate ao novo coronav\u00edrus.\u00a0No dia\u00a020\/4, a Anvisa autorizou o uso\u00a0da associa\u00e7\u00e3o de outros\u00a0anticorpos monoclonais:\u00a0casirivimabe\u00a0e\u00a0imdevimabe, produzidos pelas\u00a0farmac\u00eauticas\u00a0Regeneron\u00a0e Roche.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n As indica\u00e7\u00f5es e a forma de tratamento s\u00e3o praticamente as mesmas.\u00a0A maior diferen\u00e7a entre os medicamentos \u00e9 que o\u00a0banlanivimabe\u00a0e o\u00a0etesevimabe\u00a0n\u00e3o demonstraram capacidade de neutralizar a variante brasileira\u00a0do novo coronav\u00edrus, que\u00a0hoje \u00e9 a cepa que prevalece\u00a0no pa\u00eds.\u00a0A\u00a0Anvisa entendeu, por\u00e9m, que se trata de um medicamento estrat\u00e9gico, com perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel\u00a0e\u00a0dados relevantes no tratamento da Covid-19. Al\u00e9m disso, ainda persiste um cen\u00e1rio de incertezas sobre o curso da pandemia, com alta taxa de transmissibilidade e \u00f3bitos.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n A Ag\u00eancia tinha aprovado no dia 12\/3 o antiviral\u00a0Rendesivir, um medicamento injet\u00e1vel produzido no formato de p\u00f3 para dilui\u00e7\u00e3o, que teve o registro concedido para o laborat\u00f3rio Gilead.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Assim, as associa\u00e7\u00f5es de anticorpos monoclonais\u00a0casirivimabe\u00a0+\u00a0imdevimabe\u00a0e\u00a0banlanivimabe\u00a0+\u00a0etesevimabe\u00a0formam, com o\u00a0Rendesevir,\u00a0o trio de medicamentos\u00a0com indica\u00e7\u00e3o aprovada para o tratamento da Covid-19 no pa\u00eds.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n A diretora\u00a0Meiruze\u00a0Freitas, relatora do processo que concluiu por autorizar o uso emergencial da associa\u00e7\u00e3o\u00a0banlanivimabe\u00a0+\u00a0etesevimabe, explicou que a\u00a0decis\u00e3o da Anvisa se orienta pela pondera\u00e7\u00e3o dos potenciais benef\u00edcios para a sa\u00fade p\u00fablica em compara\u00e7\u00e3o aos eventuais riscos decorrentes da atua\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.\u00a0<\/span>\u201cA expectativa\u00a0com a\u00a0autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial e experimental de medicamentos contra a Covid-19 \u00e9\u00a0sempre\u00a0ampliar as op\u00e7\u00f5es\u00a0terap\u00eauticas\u00a0e, principalmente, aliviar a carga em nosso sistema de sa\u00fade, diminuindo o agravamento das condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas de pacientes com Covid-19 e\u00a0o\u00a0risco de morte. Compete a n\u00f3s, servidores e diretores desta Ag\u00eancia, a miss\u00e3o de recorrer a todas as vias poss\u00edveis para fazer com que seja ampliada a lista de tratamentos dispon\u00edveis para os pacientes o mais r\u00e1pido poss\u00edvel\u201d, afirmou\u00a0Meiruze.<\/span><\/p>\n Quais s\u00e3o considerados os pacientes com alto risco de progress\u00e3o da Covid-19 para a forma grave da doen\u00e7a?<\/span>\u00a0<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n Pacientes com alto risco s\u00e3o aqueles que atendam a pelo menos um dos crit\u00e9rios abaixo:\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Tenham mais de 65 anos de idade.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Tenham \u00edndice de massa corporal \u226535.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Tenham doen\u00e7a renal cr\u00f4nica.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Tenham diabetes.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Tenham doen\u00e7a imunossupressora.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Estejam recebendo tratamento imunossupressor.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Possuam 55 anos de idade ou mais\u00a0e tenham alguma das seguintes condi\u00e7\u00f5es:\u00a0doen\u00e7a cardiovascular, hipertens\u00e3o, doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica ou outra doen\u00e7a respirat\u00f3ria cr\u00f4nica.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n – Possuam entre 12 e 17 anos de idade e\u00a0apresentem alguma das seguintes comorbidades:\u00a0anemia falciforme, doen\u00e7a card\u00edaca adquirida ou cong\u00eanita, transtorno de neurodesenvolvimento, depend\u00eancia relacionada a cuidado m\u00e9dico como traqueostomia, gastrostomia ou ventila\u00e7\u00e3o de press\u00e3o positiva n\u00e3o relacionada \u00e0 Covid-19, asma, hiper-reatividade de vias a\u00e9reas ou outra doen\u00e7a respirat\u00f3ria cr\u00f4nica que requer medica\u00e7\u00e3o di\u00e1ria para controle.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" fonte: Anvisa A Anvisa aprovou o uso emergencial da associa\u00e7\u00e3o dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe no tratamento contra a Covid-19. […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-12308","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12308","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12308"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12308\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12310,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12308\/revisions\/12310"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12308"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12308"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/socgastro.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12308"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Indica\u00e7\u00e3o<\/span>\u00a0<\/span><\/h3>\n
Administra\u00e7\u00e3o<\/span>\u00a0<\/span><\/h3>\n
Seguran\u00e7a e efic\u00e1cia\u00a0\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/h3>\n
Pre\u00e7o<\/span>\u00a0<\/span><\/h3>\n
Segunda associa\u00e7\u00e3o de anticorpos\u00a0contra a Covid-19\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/h3>\n
Terceiro medicamento aprovado no Brasil no combate ao novo coronav\u00edrus<\/span>\u00a0<\/span><\/h3>\n