fonte: Sa\u00fade Business<\/p>\n
A pandemia atual acelerou a velocidade e a escala da ado\u00e7\u00e3o de tecnologias digitais de uma forma dif\u00edcil de se imaginar em circunst\u00e2ncias normais, especialmente em sa\u00fade. Podemos citar exemplos como a telemedicina, chatbots, aplicativos de rastreio e monitoramento, e at\u00e9 uso de dados em escala global para previs\u00e3o de aloca\u00e7\u00e3o de suprimentos e equipamentos m\u00e9dicos.<\/p>\n
J\u00e1 adiantado com a nova tend\u00eancia, em novembro de 2019, o parlamento alem\u00e3o aprovou novas regras de apoio \u00e0 inova\u00e7\u00e3o digital na sa\u00fade com o prop\u00f3sito de acelerar o licenciamento de produtos digitais para um mercado de 82 milh\u00f5es de pessoas no pa\u00eds. A estrat\u00e9gia da Lei de Sa\u00fade Digital \u00e9 estimular o poder inovador do sistema de sa\u00fade do pa\u00eds.<\/p>\n
A legisla\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de disponibilizar a prescri\u00e7\u00e3o de aplicativos m\u00e9dicos com custo coberto pelo seguro sa\u00fade p\u00fablico do pa\u00eds, tamb\u00e9m facilita aos pacientes a realiza\u00e7\u00e3o de visitas m\u00e9dicas virtuais, habilitando os m\u00e9dicos a anunciarem seus servi\u00e7os em websites. At\u00e9 janeiro de 2021, todos os pacientes segurados ter\u00e3o acesso a um registro de sa\u00fade e prescri\u00e7\u00f5es de forma eletr\u00f4nica.<\/p>\n
Os dados an\u00f4nimos dos pacientes estar\u00e3o dispon\u00edveis para organiza\u00e7\u00f5es de pesquisa e universidades afim de promover novas descobertas no desenvolvimento de medicamentos,
\nterapias e solu\u00e7\u00f5es avan\u00e7adas de aprendizado de m\u00e1quinas. Farm\u00e1cias e hospitais ser\u00e3o obrigados a se conectar \u00e0 Infra-estrutura telem\u00e1tica, uma rede de comunica\u00e7\u00e3o segura na qual os pacientes possam acessar seus registros eletr\u00f4nicos de qualquer lugar.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, a Lei de Sa\u00fade Digital reconhece que nem todos\u00a0dominam<\/a>\u00a0o uso de aplica\u00e7\u00f5es digitais ou de telemedicina. Portanto, exige que as institui\u00e7\u00f5es de seguro de sa\u00fade ofere\u00e7am servi\u00e7os que ajudem as pessoas a adquirir as habilidades necess\u00e1rias. De forma resumida, aproximadamente 90% da popula\u00e7\u00e3o na Alemanha est\u00e1 coberta por um seguro de sa\u00fade do Estado, enquanto os 10% restantes por um privado. O seguro sa\u00fade na Alemanha \u00e9 obrigat\u00f3rio. Qualquer pessoa cuja renda anual esteja abaixo de um limite definido por lei deve adquirir um seguro de sa\u00fade pelo governo, enquanto que qualquer pessoa que ganhe mais do que isso pode optar por adquirir um seguro privado.<\/p>\n A not\u00edcia movimentou o mercado j\u00e1 que a\u00a0cultura<\/a>\u00a0alem\u00e3 n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o aberta \u00e0s tecnologias digitais e \u00e0 troca de dados. Inclusive, segundo uma pesquisa, 19% dos entrevistados acreditam que quest\u00f5es relacionadas \u00e0 privacidade e seguran\u00e7a dos dados podem ser um obst\u00e1culo para a ado\u00e7\u00e3o de produtos de sa\u00fade digital.<\/p>\n Historicamente<\/a>, a sa\u00fade digital n\u00e3o tem sido um drive de mudan\u00e7a. Alguns dizem que tem sido a \u00e1rea de investimento mais decepcionante das \u00faltimas duas d\u00e9cadas, com pouco retorno para os mais de 30 bilh\u00f5es de d\u00f3lares que foram investidos desde 2011. Duas das grandes raz\u00f5es podem ser a recusa dos clientes em pagar por solu\u00e7\u00f5es B2C do pr\u00f3prio bolso e a dificuldade em se vender B2B quando os sistemas s\u00e3o t\u00e3o avessos aos riscos.<\/p>\n Para participarem do Ato Digital, os fornecedores de aplicativos digitais de sa\u00fade, que se enquadrem na classe CE 1 e 2 de dispositivos m\u00e9dicos de baixo risco, devem solicitar cadastro ao Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos M\u00e9dicos (BfArM). \u00c9 importante ressaltar que as aplica\u00e7\u00f5es devem ter a tecnologia como foco e estarem centradas no pacientes e n\u00e3o nos profissionais de sa\u00fade.<\/p>\n O BfArM testa os aplicativos quanto \u00e0 seguran\u00e7a, funcionalidade, qualidade e prote\u00e7\u00e3o de dados, por um per\u00edodo de tr\u00eas meses. Se\u00a0validada<\/a>, a solu\u00e7\u00e3o de sa\u00fade digital pode ser prescrita por profissionais de sa\u00fade. Eles ser\u00e3o pagos pelos servi\u00e7os que prestam com a ajuda dos aplicativos, tais como consultas remotas, diagn\u00f3stico ou monitoramento. Por outro lado, os fornecedores dos aplicativos ser\u00e3o pagos com base no modelo de receita e pre\u00e7o proposto pela solu\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Caso, neste momento, a empresa ainda n\u00e3o tenha comprovado a melhora no resultado do paciente ou a efici\u00eancia no cuidado, h\u00e1 um per\u00edodo de 12 meses para a demonstra\u00e7\u00e3o. Uma vez aprovada, a empresa negocia o pre\u00e7o final e participa do programa em definitivo. A Alemanha\u00a0prev\u00ea<\/a>\u00a0um apoio financeiro de 200 milh\u00f5es de euros por ano at\u00e9 2024 para a\u00e7\u00f5es de inova\u00e7\u00e3o e digitaliza\u00e7\u00e3o relacionadas ao Ato Digital.<\/p>\n Em\u00a0outubro<\/a>\u00a0de 2020, foram divulgados os dois primeiros aplicativos a serem validados pelo BfArM. Eles s\u00e3o o aplicativo Kalmeda, que promete ajudar com a lidar com os ruidos inc\u00f4modos do ambiente atrav\u00e9s de terapia comportamental, e Velibra, um programa de terapia para dist\u00farbios de ansiedade. Agora, eles ter\u00e3o que demonstrar que o processo de tratamento \u00e9 efetivo dentro de um ano. A efic\u00e1cia do Kalmeda, por exemplo, ser\u00e1 testada em um estudo com 150 pacientes.<\/p>\n Alguns paciente j\u00e1 utilizam,\u00a0por conta pr\u00f3pria<\/a>, aplicativos que os ajudam a tomar seus medicamentos regularmente ou a controlar seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue, por exemplo. Estudos mostram que apenas 6% dos pacientes j\u00e1 utilizaram aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas pagas no passado, no entanto, quase 60% usariam essas ferramentas digitais se seu m\u00e9dico as prescrevesse e os custos fossem cobertos pelo pagador.<\/p>\n