fonte: GEDIIB<\/p>\n
A Comiss\u00e3o de Medicamentos e Biossimilares do GEDIIB alerta a todos os m\u00e9dicos sobre a entrada dos biossimilares no mercado farmac\u00eautico brasileiro e destaca alguns pontos importantes que devem ser levados em considera\u00e7\u00e3o com a crescente ado\u00e7\u00e3o destes f\u00e1rmacos na pr\u00e1tica cl\u00ednica. Apesar da recomenda\u00e7\u00e3o atual desta sociedade em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 troca entre medicamentos biol\u00f3gicos, a qual deve ser realizada com anu\u00eancia tanto do m\u00e9dico assistente quanto do paciente, temos recebido relatos de ocorr\u00eancia de troca n\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n
A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do biossimilar no in\u00edcio de tratamento, assim como em situa\u00e7\u00f5es de uma primeira troca (original para biossimilar ou vice versa) parece bem definida \u00e0 luz da ci\u00eancia. O que n\u00e3o est\u00e1 claro \u00e9 o momento ideal para essa troca.<\/p>\n
Na \u00e1rea assistencial estamos vivenciando um troca \u201cautom\u00e1tica\u201c seja governamental ou da rede suplementar, ou seja, sem o consentimento do m\u00e9dico assistente ou do paciente.<\/p>\n
Considerando que existem crit\u00e9rios para indica\u00e7\u00e3o de in\u00edcio de terapia biol\u00f3gica devemos ponderar que tamb\u00e9m existem crit\u00e9rios para a troca:<\/p>\n
Reconhecemos a necessidade de custo economia, por\u00e9m n\u00e3o se deve minimizar a necessidade de custo efic\u00e1cia.<\/p>\n
Para isto, a troca de terapia deve ser avaliada e autorizada pelo m\u00e9dico assistente assim como discutida com o paciente, que dever\u00e1 concordar ou n\u00e3o com a mesma.<\/p>\n
Baseado na Nota t\u00e9cnican\u00ba23\/2018\/GGMED\/DIARE\/ANVISA item 9:<\/p>\n
\u201cConsiderando a miss\u00e3o da ANVISA de proteger e promover a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, mediante a interven\u00e7\u00e3o nos riscos decorrentes da popula\u00e7\u00e3o e do uso de produtos, como os medicamentos, faz-se necess\u00e1rio discutir a seguran\u00e7a do paciente, os eventos adversos e o erro de medica\u00e7\u00e3o, conceituados como: X- seguran\u00e7a do paciente: redu\u00e7\u00e3o, a um m\u00ednimo aceit\u00e1vel, do risco de dano desnecess\u00e1rio associado \u00e0 aten\u00e7\u00e3o \u00e0 sa\u00fade. (ANVISA. RDC n\u00ba36, de 25 de julho de 2013)\u201d<\/p>\n
Portanto, a troca n\u00e3o m\u00e9dica \u00e9 repudiada pelo GEDIIB, pois o paciente deve ser avaliado e se encontrar dentro dos crit\u00e9rios m\u00ednimos existentes que permitam tal evento.<\/p>\n
Recomendamos a classe m\u00e9dica orientar seus pacientes sobre a necessidade de registrar o medicamento que est\u00e1 utilizando e comunicar qualquer altera\u00e7\u00e3o antes de submeter-se a tal procedimento.<\/p>\n